Nový typ výzkumného centra se připravuje na provedení prvních experimentů. Nanotechnologické implantáty v mozku, neurostimulace, “ regenerační medicína “, k technologiím, které mohou změnit chování: takový bude výzkum prováděný v Clinatec v Grenoblu na dobrovolných pacientech. Tento projekt, který je výsledkem spojenectví mezi jaderným průmyslem, obklopuje určitá neprůhlednost,“ start-up » nanotechnologií a neurochirurgů. Jak bude tento výzkum koncipován? Jaká kontrola bude vykonávána nad jejich komerčními a průmyslovými aplikacemi? Bašta! provedl vyšetřování.
To je " experimentální klinika » kde se testují elektronická zařízení implantovaná do mozku. Tato neuroklinika s názvem Clinatec, vedená Grenobleskou komisí pro atomovou energii (CEA), pracuje na aplikacích nanotechnologií v oblasti neurověd, zejména na neurodegenerativních onemocněních, jako je Parkinsonova choroba. Ale je těžké vědět, co se tam skutečně děje: jeho činnost obklopuje určitá neprůhlednost. Ojedinělý případ ve Francii, provozovna se nachází mimo nemocniční prostředí, na pozemku CEA, jehož některé budovy podléhají ochrannému tajemství.
V rámci Clinatec mluvíme o rozhraní mozek-stroj, hluboké neurostimulaci, nanoimplantátech v lebce. Tyto nové zdravotnické prostředky budou během několika měsíců testovány na pacientech. Toto spojenectví mezi jaderným průmyslem, nanotechnologickým průmyslem a neurovědními výzkumníky nevěstí nic dobrého pro nezbytnou demokratickou kontrolu, která by měla přinejmenším řídit nebezpečné využívání těchto futuristických věd. Protože nanotechnologie není bez problémů mnoho problémů (číst naše články na toto téma). Vymýšlíme v Clinatec diskrétně bionického muže zítřka, oblečeného v elektrodách a monitorovaného senzory?
Mozkové implantáty proti depresi nebo obezitě
Společný bod tohoto výzkumu: vývoj zdravotnických prostředků implantovaných do lidského těla. Jako je tato sada elektrické stimulace mozku, která pomáhá snižovat účinky Parkinsonovy choroby. Jakýsi mozkový kardiostimulátor. Více než 40.000 XNUMX pacientů po celém světě již bylo „ implantován », podle techniky vyvinuté profesorem Alim-Louis Benabidem, jedním z konstruktérů projektu Clinatec. Dnešním cílem je vyvinout méně invazivní techniky, zmenšené velikosti, díky mikro a nanotechnologiím. Další příklad: neuroprotézy, které pacientům s kvadruplegií umožňují ovládat robotickou paži pomocí elektrod implantovaných do lebky. Nebo se pohybovat díky motorizovanému exoskeletonu.
Clinatec je výsledkem partnerství mezi CEA, Univerzitní nemocnicí v Grenoblu a Insermem. Projekt vedou Jean Therme, ředitel CEA v Grenoblu [1] a neurochirurg Alim-Louis Benabid [2], v současnosti vědecký poradce CEA. Clinatec je pokračováním práce neurochirurga v oblasti hluboké mozkové stimulace a Parkinsonovy choroby. Ale pole výzkumu se rozšiřuje: epilepsie, duševní poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)... Ředitel Clinatec, François Berger, profesor medicíny [3], diskutuje o možnosti léčby obezity nebo anorexie pomocí neuro- stimulace [4]. A zítra možná deprese.
Nezdá se, že by tyto nové oblasti výzkumu s technologiemi, jejichž důsledky nemůžeme ovlivnit, příliš hýbaly veřejnými orgány. Krajská zdravotní (ARS) vydala v roce 2010 povolení k otevření Clinatec. Po kontrolní návštěvě dne 16. 2012. XNUMX bylo nařízením pověřeno činnost centra jako „ místo biomedicínského výzkumu věnovaného aplikacím mikronanotechnologií v medicíně ". Velmi nejasná definice. Nevadí, výzkum může začít. Budou provedeny se stejnou neprůhledností jako ta, která obklopuje vývoj projektu od jeho počátku?
Geneviève Fioraso, ministryně Clinatec
Stavba Clinatec byla zahájena v roce 2008 „ omezené řízení »: ČEA jako veřejnoprávní organizace klasifikovaná jako obrana nepodléhá zákonu o veřejných zakázkách. Kult tajemství je silně kritizován svými odpůrci. Proč provádět klinický výzkum mimo nemocnici? Jaký je stav Clinatec? Má etickou komisi? Kdo skládá jeho prkno », kam patří François Berger a Alim-Louis Benabid?
« Nechtěli jsme o projektu mluvit, dokud nebudeme mít povolení (z ARS, pozn. red.), odpovídá dnes François Berger, dotazovaný Basta! Právě začínáme komunikovat. Také jsme se rozhodli nedělat sci-fi komunikaci, ale být pokornější k tomu, co v Clinatec děláme. » Po neprůhlednosti je čas na transparentnost?
Projekt Clinatec je horlivě podporován městem Grenoble. Její starosta Michel Destot (PS) je horlivým zastáncem. Není divu: bývalý inženýr CEA řídil i start-up zrozený v jeho řadách. Jako starosta od roku 1995 předsedá Univerzitní nemocnici Grenoble, která je dalším klíčovým hráčem Clinatec. Během posledních komunálních voleb se objevil profesor Alim-Louis Benabid na jeho seznamu. Výzkumník také předsedal podpůrný výbor Geneviève Fioraso, tehdejší zástupkyně města Grenoble, během posledních parlamentních voleb.
Clinatec, sen jaderných inženýrů
Geneviève Fioraso: současná ministryně vysokého školství a výzkumu, zodpovědná za „ inovace » v týmu kampaně Françoise Hollanda je další klíčovou herečkou Clinatec. Poloveřejná společnost, které předsedá, SEM Minatec Entreprises, vítá Clinatec ve svém centru působnosti. Její partner, Stéphane Siebert, je zástupcem ředitele CEA Grenoble. “ Destot, Fioraso, Siebert, to je CEA na radnici, Fioraso ve vyšším vzdělávání, to je CEA na ministerstvu " analyzovat Grenobleský ekolog Raymond Avrillier.
« Ředitel CEA nás nutí běžet, ale my je následujeme », svěřuje se Geneviève Fioraso [5] o Jean Therme. Ředitel CEA Grenoble, je designérem Clinatec. A " snít » začalo 2. června 2006 v jeho kanceláři za přítomnosti Alaina Bugata, generálního inženýra vyzbrojování [6], tehdejšího generálního administrátora CEA, a Bernarda Bigota, tehdejšího vysokého komisaře pro atomovou energii (a dnes nyní místopředsedy dozorčí rady Arevy a generálního správce ČEA) [7]. Promění se tento sen, který milují nukleární muži, civilní i vojenští, v noční můru demokracie?
Průmyslové tajemství nebo obranné tajemství?
Silní místní volení představitelé, CEA, argument inovace: proto není překvapením, že projekt je financován plánovací smlouvou mezi státem a regionem. Stát a obce přispěly více než 20 miliony eur [8]. Město Grenoble přispívá částkou 2,2 milionu eur. Bez informací nebo souhlasu městské rady vtrhli v roce 2009 zvolení ekologové, kteří zveřejnili soubor kompletní na Clinatec. Navzdory jejich opakovaným žádostem a příznivému stanovisku Komise pro přístup ke správním dokumentům tito volení úředníci tvrdí, že za dva roky vyšetřování získali od státních služeb pouze jeden dokument. Důvod: průmyslové tajemství nebo obranné tajemství.
Clinatec
O tři roky později už mohou vědci úřadovat. Před zahájením klinických zkoušek však musí dát další zelenou Národní agentura pro bezpečnost léčiv a zdravotnických produktů (ANSM), stejně jako Výbor pro ochranu osobnosti (CPP), jak ukládá zákon o biomedicínský výzkum. Problém: na straně ANSM a CPP regionu Rhône-Alpes nikdo neviděl žádost o autorizaci. “ Normální », odpovídá vedoucí výzkumného centra Univerzitní nemocnice v Grenoblu: „ Neprobíhají žádné projekty klinického výzkumu. "
První pacienti v únoru 2013
Výzkum je prý ve fázi „ projekty projektů “, ještě ne do „ výzkumné protokoly » nebo klinické studie. Plánuje se termín vítání pacientů? “ Není stanoven žádný jízdní řád », odpovídá vedoucí CHJ. Otázky samozřejmě nejsou vítány. “ Datum inaugurace Clinatec je nejlépe střeženým tajemstvím Grenoblu “, vtipkuje kolektiv Grenoble ironicky Díly a práce (PMO), velmi proti projektu (čti náš rozhovor).
Podle vyhlášky Krajské zdravotní z dubna 2012 však musí být biomedicínský výzkum proveden v průběhu roku, jinak povolení pozbývá platnosti. Místo je v provozu, potvrzujeme na CHU a „ nemocniční projekty by mohly přejít na tuto stránku ". Například ? A " úprava strojů na zdravých dobrovolnících „... První výzkumný protokol – neterapeutický – je plánován na polovinu listopadu, potvrzuje François Berger, v Basta! V Clinatec už pracuje kolem padesáti lidí, upřesňuje jeho ředitel. První chirurgické protokoly o pacientech jsou plánovány na únor až březen 2013. Zbývá ještě získat povolení.
Operační sál budoucnosti
Inženýři a lékaři se proto sejdou ve stejné zabezpečené budově o rozloze 6000 m2 [9], která není nemocničním zařízením. Se společným posláním: umístit nano do hlav pacientů s morčaty. Budou těžit ze značných zdrojů: výzkumných laboratoří, preklinických experimentálních oblastí, operačních sálů a dokonce i zařízení pro zvířata, která budou poskytovat morčata – krysy, miniprasátka a primáty – před testy na lidech.
Zůstanou v „ operační sál budoucnosti, kde lékaři a technologové spojí své dovednosti », a šest nemocničních pokojů. Aby si lékaři a inženýři rozuměli, “ inženýři musí být přítomni na operačním sále až do konce “, prosí François Berger. Inovace" budou testovány na dobrovolných pacientech, kteří dali svůj informovaný souhlas », popisuje Clinatec a upřesňuje, že „ Lékařské a chirurgické aktivity CLINATEC® provádějí výzkumní pracovníci a chirurgové z výzkumných organizací (Inserm) nebo univerzitních nemocnic ". A ne od Komise pro atomovou energii. Pacienti to ocení.
„Přenos znalostí do průmyslu »
Provádět výzkum, včetně výzkumu na lidských bytostech s rizikovými technologiemi, je jedna věc. Marketingové aplikace pro průmysl jsou další. Existuje u Clinatec tato hranice mezi klinickými studiemi a průmyslovými aplikacemi? Centrum je „ projektový hotel, otevřený akademické a průmyslové spolupráci ". Infrastrukturu lze pronajmout pro veřejný i soukromý výzkum. Clinatec je popisován jako umožňující „ přenos znalostí a know-how do průmyslu » [10] a prezentovány jako příkladné partnerství veřejného a soukromého sektoru. Předkladatelé projektu doufají, že integrací všech nezbytných dovedností na jednom místě „ urychlit proces přenosu technologií k pacientovi ". Prostřednictvím farmaceutického nebo lékařského průmyslu.
Ještě před zahájením prací se zdají být možnosti ekonomických příležitostí zajištěny. Laboratoř elektroniky a informačních technologií (Leti) CEA Grenoble, na kterém Clinatec závisí, je obzvláště oddán úzké spolupráci se soukromým sektorem. Jeho slogan? “ Inovace ve službách průmyslu ". Jeho cíl? Přispívat k " posílit konkurenceschopnost svých [365] průmyslových partnerů ". Leti se pyšní tím, že je jedním z nejplodnějších výzkumných ústavů na světě, pokud jde o technologické start-upy. Geografická blízkost Clinatec ke společnostem v místě – Siemens, Philips, Thales, Bio-Mérieux, Becton Dickinson a Sanofi Aventis – se jistě zdá být přínosem pro urychlení přenosu těchto nano-medicínských inovací!
Jaké obchodní příležitosti?
Americká společnost, Medtronic, již uvádí na trh „ soupravy pro hlubokou neurologickou stimulaci mozku » pro lidi s Parkinsonovou chorobou. Systém, který je završením práce profesora Alima-Louise Benabida. Firma s přezdívkou „ Microsoft lékařských implantátů » podle PMO dosáhla v roce 2012 obratu 16,2 miliardy dolarů, nepochybně díky nové verzi svého neurologického stimulátoru [11].
© Medtronic - tisková sada Clinatec
S tímto implantátem mohou pacienti zlepšit své řečové nebo pohyblivé dovednosti. Ale neměli byste dělat špatný program, stimulaci „ Slova » což může bránit mobilitě a naopak [12]! Tato technologie zůstává ohrožena: špatně implementovaná může u pacienta způsobit kóma nebo dokonce smrt.
Od léčby Parkinsonovy choroby po „ regenerační medicína »
« Definování nových cest pro medicínu zítřka zahrnuje novou kulturu výzkumue“, určuje soubor prezentace Clinatec. Doufáme, že půjdeme daleko nad rámec těchto prvních použití. Vědci se budou věnovat především neurostimulaci, lokalizovanému podávání léků (např. pomocí pump umístěných v těle) nebo funkční náhradě (stroje, které přebírají chybné funkce). Mohli by se také podívat na magnetickou stimulaci v boji proti depresi.
Zde se odvážíme mnohem dál, než je léčba nekontrolovaných pohybů u Parkinsonovy choroby. To zahrnuje stimulaci mozkového okruhu odměny pomocí elektrod, jak je znázorněno zkušenosti v Německu o léčbě těžké deprese. V Grenoblu na toto téma provádíme pouze teoretický výzkum, nikoli klinické testy, vysvětluje François Berger. Budeme mít brzy mozkové implantáty, které vymažou naše špatné vzpomínky, podnítí naši žoviálnost nebo změní naše vnímání světa?
V roce 2008 upozornil ředitel centra na další možnou aplikaci: použití implantátů pro „ regenerační medicína ". Neurostimulace by začala dříve, než se objeví příznaky, aby se zpomalil degenerativní proces. ona" by pak mělo být mnohem dříve, možná předklinicky, v případě, že máme bio markery, které by neselhaly přinášet etické problémy [13]“, připouští François Berger... Představte si elektrody implantované do mozku při narození, které se aktivují, aby zabránily stárnutí.
"Můžeš změnit něčí osobnost"
« Mít implantované nástroje, které budou léčit nemoc dříve, než se objeví, může být také výhodou, i když to má působivou stránku », tvrdil François Berger před poslanci. “ Je pravda, že jedním z cílů nanomedicíny je vyhnout se nutnosti oprav. (...) Prostřednictvím nanomedicíny stanovíme novou hranici mezi normálním a patologickým. Budete muset být extrémně opatrní. To jsou společenská rozhodnutí. », varuje ředitel Clinatec [14].
Co si myslí jeho kolega Alim-Louis Benabid? “ Pomocí elektrod a mozkových implantátů můžeme změnit osobnost někoho, kdo byl abnormální, a vrátit je k normálu. Můžeme lidi posunout ze sebevražedného stavu do stavu žoviálního. Měli bychom dojít k závěru, že můžeme manipulovat s lidmi a přimět je, aby šli v těsném závěsu? Jistě, ale nutíme je chodit v těsném závěsu jinými prostředky “, prohlásil údajně v lednu [15]. Pro odborový svaz psychiatrů není pochyb: „ Vytvoření Clinatec jasně představuje další krok v bezhlavém spěchu technovědců, který nemá jiný účel než ovládat populaci tím, že redukuje člověka na jeho mozek, na jeho chování, na jeho užitečnost, na jeho poslušnost.. "
A co princip předběžné opatrnosti?
Clinatec proto ztělesňuje „ nová výzkumná kultura » s bezprecedentními důsledky pro lidské bytosti, jehož cílem je také „ accélérer » transfer těchto technologií do průmyslu. Dvojí cíl zdaleka není slučitelný se zásadou předběžné opatrnosti. “ Lékař, kterým jsem, však může jen bít na poplach: věnujte pozornost zásadě předběžné opatrnosti. Příliš mnoho regulace zabíjí terapeutické inovace “ prohlásil François Berger během slyšení parlamentní kanceláří pro hodnocení vědeckých a technologických voleb. “ Občané se evidentně bojí », poznamenal výzkumník, který vítá pořádání konferencí pro výzkumníky „ možnost vzdělávání občanů " na téma.
« Přimět lidi, aby věřili, že bez předchozí debaty by byl obyvatelstvu vnucen totalitní „nanomsvět“, je nejen zavádějící manipulace, ale také známá forma politické paranoie, která je založena na teorii spiknutí, nenávisti k elitám (sic), voleným představitelům , úředníci " házel starosta Grenoblu Michel Destot, během inaugurace centra Minatec v roce 2006. Hodně mluvíme o principu předběžné opatrnosti pro oblasti, kam nevidíme příliš jasně, kde vědci nemohou zaujmout stanovisko. Uplatnění tohoto principu podle mě vede k nečinnosti a nehybnosti, což se mi nezdá jako nejlepší volba. " úcta volený představitel, který, jak se zdá, dává přednost akci a dobrovolnosti - v jaderných záležitostech nepopiratelné... - CEA v této záležitosti. Bylo by veškeré filozofické a etické tázání asimilováno do strašlivé setrvačnosti?
Chyby v mozku
Implantace elektrod do mozku však není bez nebezpečí: “ Špatné umístění elektrody může také způsobit smích nebo naopak stavy smutku. », upozorňuje François Berger [16]. A technologie si není úplně jistá: výzkumníci z IT společnosti McAfee objevili prostředky k únosu inzulínové pumpy instalované v těle pacienta. Mohli by najednou aplikovat ekvivalent 45 dnů léčby... Jiní ukázali možnost na dálku přeprogramovat implantovaný defibrilátor. A počítačové chyby v těchto lékařských zařízeních nejsou vzácné [17].
Hacker by dokonce našel způsob hackovat dálkově kardiostimulátory a způsobit smrtelné elektrické šoky přepsáním počítačového kódu... Představte si důsledky na mozek! Medtronic, přední výrobce neurologických stimulátorů, doporučuje vyhýbat se letištním bezpečnostním branám a varuje, že neurostimulátor se může zapnout nebo vypnout v blízkosti malých permanentních magnetů, jako jsou ty v reproduktorech nebo dveřích chladničky.
High-tech verze elektrošoku?
Učiní nano-miniaturizace těchto zařízení bezpečnější? Nebo naopak neovladatelnější? V závodě o nanotechnologie [18] jsou projekty jako Clinatec prezentovány jako symboly francouzské dokonalosti. Co pro nás přechod od současné medicíny založené na anatomii a symptomech k nanomedicíně chystá? regenerativní » ? Kde je hranice mezi medicínou a zvětšení » člověk, drahý transhumanistům? Jak hluboko se můžeme ponořit do mozku?
A je žádoucí léčit spíše příznaky než environmentální faktory neurodegenerativní onemocnění? Neurostimulace, " upravuje symptomy, nikoli patologii. Jinými slovy, jak sám Benabid uznává, elektrody se nehojí. Aplikované na psychické utrpení jsou pouze high-tech verzí elektrošoku, analyzuje kolektiv Pieces a Main d'oeuvre. Bez ohledu na příčinu deprese, závislosti, poruchy příjmu potravy, OCD: pošlete správnou frekvenci a už o tom nemluvme. ".
Výběr společnosti
Pokud tyto techniky usnadnily život pacientům s Parkinsonovou nemocí, riziko deviace není o nic méně obrovské. Neuroprotézy spojující člověka a stroj existují již několik desetiletí. Ale " miniaturizace díky nanotechnologiím slibuje nebývalý kvalitativní skok », shrnuje PMO. O využití nanotechnologií se již uvažuje. pro agresivní účely, ať už vojenské nebo konzumní », upozornil v roce 2007 Národní etický poradní výbor, " Investovat bez společenské reflexe, bez vědomí lidské důstojnosti, s jakousi naivitou, do prostředí a medicíny, která by a priori produkovala blaho a zdraví prostřednictvím nanotechnologií, by paradoxně vyústilo v „vyhnání člověka ze sebe sama“.. "
Obavy, které promotéři Clinatec zřejmě nesdílejí. 60.000 XNUMX lidí dostane každý rok ve Francii kardiostimulátor kvůli jejich srdečnímu selhání, vysvětluje soubor prezentace Clinatec a „ ještě větší počet lidí má sluchadla a nošení brýlí je v našich společnostech velmi rozšířené ". Tak proč se starat o „ zdravotnické zařízení " navíc ? Od brýlí k nanoelektrodám v mozku by byl jen jeden krok, navrhují propagátoři Clinatec. Krok, který bez jakýchkoli debat děláme.
Zdroj: Sott.fr
Doplňující informace:
Obchodní podmínky
PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Zpráva
Moje komentáře